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常用重要醫療器械CE認證協調標準

常用重要醫療器械CE認證協調標準

常用重要醫療器械CE認證協調標準 ...

2013-06-21

壓力測量儀CE認證-計量器具(MID)

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2013-06-21

歐盟醫療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫療器械指令（AI

歐盟醫療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫療器械指令（AI

歐盟醫療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫療器械指令（AIMDD）90/385/EEC更新協調標準...

2013-04-09

歐盟醫療器械立法將進行重大修訂

歐盟醫療器械立法將進行重大修訂

歐盟醫療器械立法將進行重大修訂...

2013-04-09

醫療器械上CE認證標志

醫療器械上CE認證標志

加貼在醫療器械上的CE認證標志有兩種類型。即沒有公告機構標識號的CE認證標志和有公告機構標識號的CE認證標志。...

2009-08-12

醫療器械廠商如何選擇公告機構

醫療器械廠商如何選擇公告機構

公告機構是一個由歐盟某個成員國的主管當局指定的測試、審核和認證機構，它可從事醫療器械指令的附錄中所描述的一種或多種符合性評價程序。公告機構必須位于歐盟的某個成員國內。...

2009-08-12

醫療器械廠商獲得CE認證標志的一般程序

醫療器械廠商獲得CE認證標志的一般程序

醫療器械廠商獲得CE認證標志的一般程序...

2009-08-12

醫療器械產品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作

醫療器械產品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作

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2009-08-12

不打自己商標的醫療器械廠商是否需要申請CE認證標志

不打自己商標的醫療器械廠商是否需要申請CE認證標志

對于國內的眾多的醫療器械出口廠家來說，必須了解MDD中關干制造商的定義，這和傳統意義上的制造商概念有較大的不同。...

2009-08-12

MDD主要內容

MDD主要內容

MDD主要內容包括...

2009-08-12

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