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CE認(rèn)證是什么意思？

瀏覽次數(shù)： | 2017-02-23 13:52

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一、什么是CE標(biāo)志？

近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

二、字母CE代表什么意思？

在過去，歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））

三、 CE標(biāo)志有何重要意義

CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

四、 CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義

構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。

五、 CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開始實(shí)施？

截止2015年11月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下：

Directives or Regulations and Standards
Reference of directive/regulation	Subject of directive/regulation	Info about directive/regulation	Info on European standards	Harmonised standards cited in the Official Journal
2000/9/EC	Cableway installations	#FormatImgID_0#	#FormatImgID_1#	#FormatImgID_2#
(EC) 1907/2006	Chemical substances (REACH)	#FormatImgID_3#	#FormatImgID_4#	#FormatImgID_5#
89/106/EEC	Construction products (CPD)	#FormatImgID_6#	#FormatImgID_7#	#FormatImgID_8#
(EU) 305/2011	Construction products (CPR)	#FormatImgID_9#	-	#FormatImgID_10#
(EC) 1223/2009	Cosmetics	#FormatImgID_11#	#FormatImgID_12#	#FormatImgID_13#
92/42/EEC	Ecodesign hot-water boilers	#FormatImgID_14#	#FormatImgID_15#	#FormatImgID_16#
2010/30/EU	Ecodesign and energy labelling	#FormatImgID_17#	-	#FormatImgID_18#
2009/125/EC	Ecodesign and energy labelling	#FormatImgID_19#	-	#FormatImgID_20#
(EC) 1221/2009	Eco-management and audit scheme (EMAS)	#FormatImgID_21#	-	#FormatImgID_22#
2004/108/EC	Electromagnetic compatability (EMC)	#FormatImgID_23#	#FormatImgID_24#	#FormatImgID_25#
94/9/EC	Equipment for explosive atmospheres (ATEX)	#FormatImgID_26#	#FormatImgID_27#	#FormatImgID_28#
93/15/EEC	Explosives for civil uses	#FormatImgID_29#	#FormatImgID_30#	#FormatImgID_31#
2009/142/EC	Gas appliances (GAD)	#FormatImgID_32#	#FormatImgID_33#	#FormatImgID_34#
2009/128/EC	Inspection of pesticide application equipment	#FormatImgID_35#	-	#FormatImgID_36#
95/16/EC	Lifts	#FormatImgID_37#	#FormatImgID_38#	#FormatImgID_39#
2006/95/EC	Low Voltage (LVD)	#FormatImgID_40#	#FormatImgID_41#	#FormatImgID_42#
2006/42/EC	Machinery (MD)	#FormatImgID_43#	#FormatImgID_44#	#FormatImgID_45#
2004/22/EC	Measuring instruments (MID)	#FormatImgID_46#	#FormatImgID_47#	#FormatImgID_48#
93/42/EEC	Medical devices (MDD)	#FormatImgID_49#	#FormatImgID_50#	#FormatImgID_51#
90/385/EEC	Medical devices: active implantable	#FormatImgID_52#	#FormatImgID_53#	#FormatImgID_54#
98/79/EC	Medical devices: in vitro diagnostic	#FormatImgID_55#	#FormatImgID_56#	#FormatImgID_57#
(EC) 765/2008	New legislative framework (NLF)	#FormatImgID_58#	-	#FormatImgID_59#
2009/23/EC	Non-automatic weighing instruments (NAWI)	#FormatImgID_60#	-	#FormatImgID_61#
94/62/EC	Packaging and packaging waste	#FormatImgID_62#	#FormatImgID_63#	#FormatImgID_64#
89/686/EEC	Personal protective equipment (PPE)	#FormatImgID_65#	#FormatImgID_66#	#FormatImgID_67#
97/23/EC	Pressure equipment (PED)	#FormatImgID_68#	#FormatImgID_69#	#FormatImgID_70#
2007/23/EC	Pyrotechnic articles	#FormatImgID_71#	#FormatImgID_72#	#FormatImgID_73#
1999/5/EC	Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE)	#FormatImgID_74#	#FormatImgID_75#	#FormatImgID_76#
2008/57/EC	Rail system: interoperability	#FormatImgID_77#	#FormatImgID_78#	#FormatImgID_79#
94/25/EC	Recreational craft	#FormatImgID_80#	#FormatImgID_81#	#FormatImgID_82#
2011/65/EU	Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)	#FormatImgID_83#	-	#FormatImgID_84#
2009/105/EC	Simple Pressure Vessels

六、當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，如何使用CE標(biāo)志？

當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE標(biāo)志。例如：若對(duì)一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測(cè)試），則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。

七、可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種？

目前，歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種：

（一）工廠自我控制和認(rèn)證。

Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：

1．用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。

2．工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。

3．技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4．不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。

Module Ab：

1．廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

2．測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。

（二）由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。

Module B（EC型式評(píng)審）：

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。

Module C（與型式[樣品]一致）+B：

工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。

Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。

Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。

Module F（產(chǎn)品測(cè)試）+B：

工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。

Module G（逐個(gè)測(cè)試）：

工廠聲明符合指令要求，并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。

Module H（綜合質(zhì)量控制）：

本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。

八、使用CE標(biāo)志，需要經(jīng)過哪些合法程序？

廠商可按下列主要步驟操作：

1．根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。

2．根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。

3．由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。

4．有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí)，應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。

九、 CE標(biāo)志的接受對(duì)象是誰？

CE標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí)，成員國(guó)負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場(chǎng)自由流通。

十、 CE一致性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式？

指令未規(guī)定固定格式，但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式。

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