歐盟委員會即將公布化妝品安全報(bào)告指南

　　歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic Product Safety Report，CPSR)后方能夠上市銷售。

　　歐洲化妝品協(xié)會(原Colipa)和歐盟委員會共同制定了化妝品安全報(bào)告指南(草案，未發(fā)表)，詳細(xì)解讀了法規(guī)中關(guān)于CPSR的每一條款。根據(jù)與協(xié)會溝通的結(jié)果，該指南文件即將于2012年年底由歐盟委員會作為委員會決議(Commission Decision)發(fā)布，歐盟委員會決議具有法律效率，因此企業(yè)必須遵從該決議。目前進(jìn)行的毒理學(xué)風(fēng)險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠滿足該指南要求。新法規(guī)和指南與舊指令 76/768 EEC 相比增加的重要更新如下：

　　產(chǎn)品中使用的香料和香精必須提供生產(chǎn)商和產(chǎn)品代碼信息。

　　化妝品包材需要滿足食品接觸材料(Food Contact Material)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　產(chǎn)品需要提供穩(wěn)定(Stability)性報(bào)告。

　　化妝品所使用的成分需要提供詳細(xì)的毒理檔案(Toxicological Profile of Substance，TPS)。

　　毒理風(fēng)險評估由定性評估變?yōu)槎�量評估。

　　化妝品原材料和成品的生產(chǎn)商都需要達(dá)到GMP (ISO 22716 )標(biāo)準(zhǔn)。

　　產(chǎn)品標(biāo)簽的警示語和使用說明需要簽署該安全報(bào)告的毒理風(fēng)險評估師批準(zhǔn)。

　　產(chǎn)品所有的測試報(bào)告、技術(shù)文檔和其它相關(guān)信息須經(jīng)過毒理風(fēng)險評估師評估。