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美國食品藥品管理局公布非天然橡膠制醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)簽指引

瀏覽次數(shù): | 2013-03-28 17:01

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  美國食品藥品管理局公布非天然橡膠制醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)簽指引

  美國食品藥品管理局(FDA)近日針對醫(yī)療產(chǎn)品制造商發(fā)布建議草案,要求就非天然橡膠制(natural rubber latex,NRL)產(chǎn)品向消費者提供準(zhǔn)確的信息。

  FDA鼓勵受FDA規(guī)管的醫(yī)療產(chǎn)品制造商停止使用類似“不含乳膠(latex free)”或“并不包含天然橡膠(does not contain natural rubber latex)”的標(biāo)簽聲明,原因是這些聲明從科學(xué)角度上來說并不準(zhǔn)確。相反,F(xiàn)DA建議制造商使用“非天然橡膠制(not made with natural rubber latex)”的標(biāo)簽聲明以表明NRL在該醫(yī)療產(chǎn)品或產(chǎn)品容器中并不作為一種材料被使用。

  FDA指出,長期或反復(fù)接觸NRL可能導(dǎo)致敏感或過敏癥。



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