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歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令（AI
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2013-1-24日，醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令（AIMDD）90/385/EEC更新了協(xié)調(diào)標準，涉及醫(yī)療器械生物學評估的樣品制備與參考物質(zhì)。發(fā)布的EN ISO 10993-12:2012標準替換了EN ISO 10993-12:2009，被替換的標準將于2013-1-31起不再適用。新增的協(xié)調(diào)標準如下：
90/385/EEC、93/42/EEC新增協(xié)調(diào)標準
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歐洲標準組織
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協(xié)調(diào)性標準
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發(fā)布于時間
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被替代的標準
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被替代標準的終止適用日期
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CEN
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EN ISO 10993-12:2012 (new)
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
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2013-1-24
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EN ISO
10993-12:2009
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31/01/2013
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